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喜讯:热烈祝贺我司通过两化融合 [2017-05-24]

喜讯:热烈祝贺公司通过省高新科 [2015-01-07]

喜讯:热烈祝贺公司顺利通过新版 [2014-08-21]

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广东五洲药业有限公司 企业新闻

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喜讯:热烈祝贺公司顺利通过新版GMP认证

        经过半年多的精心准备,2014年1月18日,广东五洲药业有限公司迎来了五年一次的GMP认证最关键的环节─GMP认证专家对我公司生产环境、厂房设施、人员资质、生产管理、质量管理等各方面软、硬件的现场动态检查。通过3天紧张而有序的现场动态检查,广东五洲药业有限公司申请认证的片剂、原料药剂型顺利通过了GMP认证专家组的检查评估。

 

        药品GMP认证是国家依法对药品生产企业和药品品种实施监督检查并取得认可的一种强制制度,也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。2008年1月1日,国家新版《药品GMP认证检查评定标准》正式实施。新标准要求,制药企业必须实现“零严重缺陷”,实际上提高的门槛远不止这些,在软件管理上,新《标准》增加了许多内容,进一步提高和完善了人员、质量、生产、物料和文件管理的检查项目。


    2014年3月18日,广东五洲药业有限公司片剂、原料药剂型GMP认证的顺利通过,这不仅是公司发展的新起点,也标志着公司GMP规范化管理水平得到进一步提升,为片剂、原料药剂型的进一步发展奠定了良好的基础。

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